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2024年8月23日,抗艾1类新药ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动会在首都医科大学附属北京地坛医院顺利召开。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授、药物临床试验机构办公室主任胡朝英主任以及项目组研究医生、研究护士等参加了启动会和项目培训会。
8月28日,首例受试者完成知情同意书签署,9月2日首例受试者正式入组工作的完成,标志着ACC017片临床试验进入了全新的阶段。
ACC017片是艾迪药业自主研发,具有自主知识产权的化学1类新药。ACC017通过抑制HIV整合酶活性,可有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,临床拟用于治疗HIV感染。临床前研究显示ACC017作用机制明确、抗病毒效果良好、与其它多种抗逆转录病毒药物具有协同作用、安全窗大等特点。
已完成的临床研究结果显示ACC017片在所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次。有望在将来临床治疗中为患者提供一个全新的用药选择方案,进一步降低患者使用整合酶抑制剂类药物的经济负担。
公司目前正在对标国际先进标准,致力于打造完整的抗HIV新药研发管线,力求为患者提供更为全面多元的药物选择。公司抗HIV药物研发管线还包括整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、靶向衣壳蛋白药物、长效药物等先进靶点和研究方向。
公司已上市产品艾邦德 (艾诺韦林片)和口服复方三联药物复邦德 (艾诺米替片)目前正处于商业化运营阶段,并顺利进入2023年国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》,未来将拥有更加广阔的市场。公司将继续以临床价值为导向配资平台查询,持续高质量推进各项药物研发工作,实现抗HIV先进药物的可及性,更广泛地惠及社会和患者。
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